Humasis COVID-19 Ag Test, výtěr z nosu
Humasis COVID-19 Ag Test, výtěr z nosu
Testování je velmi jednoduché, provádí se výtěrem z nosu s následným screeningem na testovací destičce. Výsledky jsou zřejmé mezi 15 až 20 minutami.
Humasis COVID-19 Ag Test, výtěr z nosu, 25 ks
Humasis COVID-19 Ag Test je jednokrokový in vitro diagnostický test založený na imunochromatografickém principu. Je určen pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2 ve vzorku z nasopharyngeálního stěru u podezřelých pacientů. Testování je velmi jednoduché, provádí se výtěrem z nosu s následným screeningem na testovací destičce. Výsledky jsou zřejmé mezi 15 až 20 minutami. Výtěr z nosu má klin. senzitivitu 95,3 % (klin. specificita 100 %). Na základě klinického testování jsou naše testy vhodné pro diagnostiku onemocnění COVID-19 prostřednictvím výtěru z nosu.
Naše testy jsou na základě výjimky od Ministerstva zdravotnictví ČR vhodné pro SAMOODBĚR. Provedení testu je snadné a zvládne ho každý. Tyto testy Humasis zachytí spolehlivě i britskou a jihoafrickou mutaci.
Tento Humasis COVID-19 Ag Test je schváleným antigenním testem, který je výslovně zapsán do Seznamu antigenních testů, pro které vydalo Ministerstvo zdravotnictví ČR výjimku podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Skladem v dostatečném množství. Odesíláme obratem.
Instruktážní video ke zhlédnutí zde.
Obsah 1 balení:
- 25 testů/balení,
- testovací destičky balené individuálně v hliníkovém obalu (25 testů/bal),
- jednorázové zkumavky s extrakčním pufrem (25 ks/bal),
- filtrační víčka (25 ks/bal),
- sterilizované štětičky pro odběr vzorku (25 ks/bal),
- návod k použití (1 ks).
Skladování: teplota: 2-30 °C.
Expirace: 18 měsíců.
Test je určen pro profesionální zdravotnické použití. Na základě výjimky pro antigenní testy vydané MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. lze tyto testy používat pro sebetestování laickou veřejností (platnost do 31.3.2021).
UPOZORNĚNÍ PRO ODBĚRATELE:
Odběratel má povinnost v rámci testování zajistit při pozitivitě antigenního testu provedeného laickou osobou bezprostřední informování poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. V případě zájmu odběratele distributor zajistí proškolení určené osoby.
UPOZORNĚNÍ PRO LAICKOU VEŘEJNOST:
Přečtěte si pozorně příbalový leták. Postupujte podle: POSTUP TESTU – Výtěr z nosu, a poté TESTOVÁNÍ – Výtěr z nosu pro správné provedení odběru a testování. Výsledek vyhodnoťte dle INTERPRETACE VÝSLEDKŮ. V případě pozitivity antigenního testu bezprostředně informujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního testu. Nepříznivou událost, ke které během používání výrobku dojde, hlaste Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv každou nepříznivou událost. Konečný uživatel testu musí být informován, že povolení k užití testu laickou veřejností na základě výjimky MZ ČR se vztahuje nosní (nikoliv nosohltanový) odběr vzorku (výtěr).
Test Humasis COVID-19 Ag používá monoklonální protilátky specifické pro antigeny COVID-19 k detekci specifických antigenů COVID-19 ve vzorcích lidských nasofaryngeálních a nazálních výtěrů. Výsledky testu jsou přesnější, protože test obsahuje 2 protilátky – monoklonální protilátku proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a mono¬klonální protilátku specifickou k RBD proti SARS-CoV-2 spike proteinu, většina výrobců používá jen jednu.
Nitrocelulózová membrána v zařízení obsahuje jeden testovací proužek a jeden kontrolní proužek. Testovací proužek je předem potažen anti-myší monoklonální protilátkou proti SARS-CoV-2 nukleocapsidě a RBD pro detekci antigenů SARS-CoV-2 a kontrolní proužek je potažen kozím anti-myším IgG.
Poté, co se odebraný vzorek aplikuje do jamky pro vzorek, bude následně migrovat do oblasti obsahující konjugované protilátky konjugované koloidním zlatem namířené proti antigenu SARS-CoV-2. Pokud vzorek obsahuje antigeny SARS-CoV-2, vytvoří se komplex antigen-protilátka-konjugát. Tento komplex bude pokračovat v migraci po membráně, dokud nedosáhne záchytné zóny (testovacího proužku), kde se komplex naváže na imobilizované protilátky a vytvoří viditelný barevný pás v oblasti testovacího proužku. Vzorek se poté bude i nadále pohybovat po membráně, dokud nedosáhne kontrolního proužku, kde se nadbytečný konjugát váže a vytvoří druhý viditelný barevný pás. Tento kontrolní proužek indikuje, že vzorek migroval po membráně, jak bylo zamýšleno, a test byl proveden správně.
Dokumenty ke stažení:
Obchod Alerion získal díky spokojenosti ověřených zákazníků prestižní certifikát.
