SANSURE Antigenní rychlotest na COVID-19, výtěr z nosu, 25 ks

Rychlý a šetrný antigenní test 2v1 na bázi koloidního zlata pro kvalitní detekci antigenu nucleokapsidového proteinu (N-proteinu) SARS-CoV-2. Tyto antigenní testy jsou určené pro testování osob s podezřením na COVID-19 a to metodou výtěru z přední části nosu (výjimka Ministerstva zdravotnictví pro samotestování) nebo výtěrem z nosohltanu (pouze pro odborně školený zdravotnický personál) s výsledkem do 15 minut. Test je určen k samotestování laickou veřejností.

Těmto testům bylo uděleno povolení MZČR dle §4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. pro samotestování od 1.5.2021, MZDR 15854/2021-2/OLZP

Obsah 1 balení:

• testovací kazety  (25 ks/bal),
• přednaplněné zkumavky s pufrem, uzávěry na zkumavky (25 ks/bal),
• odběrové tyčinky (25 ks/bal),
• návod k použití v českém jazyce (1ks).

Dokumenty ke stažení:

• Autorizace výrobcem
• Návod
• Klinická studie
• Produktový list
• CE IVD
• Prohlášení o shodě výrobce
• Prohlášení o shodě Medical Protect
• Výjimka MZČR
• Vyjádření MZČR k samotestům po 30.6.2021
• Dovozce a distributor SÚKL
• Registrace zdravotnického prostředku SÚKL
• Upozornění pro odběratele